2018年07月16日
 
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
作者:中国生化制药工业协会 日期:2016-10-24
   上海第一生化药业有限公司是隶属于上药(集团)旗下的子公司。由具有五十多年历史的上海生物化学制药厂与上海第一制药厂于1994年6月联合组建成立的。并于2002年5月进行改制成由上药集团第一生化评估确认后净资产7500万元和上海市医药股份有限公司出资2500万元组建成注册资金1亿的有限责任公司。
   公司总资产8亿元,注册资本2.25亿元。公司主要生产基地位于闵行区剑川路1317号,占地面积59608平方米,总建筑面积35935平方米。现拥有960名员工,是一家通过国家GMP认证的年生产能力水针剂1.8亿支,冻干粉针8000万支以及配套原料生产的生化药品生产制造企业,拥有水针、粉针、原料等五个生产车间。为适应市场经济形势发展,2008年9月成功奠基启动重大生物医药冻干粉针项目,增加粉针生产能力7000万支。
   历年来通过研制、开发,公司已拥有国家卫生部批文的品种219个,初步形成生物提取、纯化、中草药提取和原料药制剂一体化生产核心技术以及冷冻干燥制剂核心生产能力。

生化产品

有胰岛素系列产品、肝素钠、糜蛋白酶系列产品、催产素、鲑降钙素、国内独家产品尿崩停、尿崩停多肽产品、HCG、HMG、UK尿制品及辅酶A发酵产品;主要天然中草药产品有丹参系列产品、苦参素注射液、灯盏花素注射液等制剂产品;主要化学合成产品及制剂有多巴酚丁胺及盐酸氯胺酮原料及制剂、硝酸异山梨酯、雷尼替丁注射液和九维他冻干制剂;二丁酰环磷腺苷钙以及大量生产氨基糖甙类注射液庆大酶素、丁胺卡那霉、妥布霉素等。

鱼精蛋白

唯一生产商
  被卷入“鱼精蛋白断货风波”的上海第一生化药业,是上药集团的全资子公司。从今年开始,第一生化药业与过去的原料供货商终止合作,原料供应的短缺直接导致市场上的鱼精蛋白供应告急,很多心脏病手术被迫停摆。
徐国雄告诉记者,目前全国有3家企业手握鱼精蛋白的生产批文,但另外2家二三年前就已经停止生产这个品种,目前全国只有第一生化一家还在供应。
类似鱼精蛋白的低价紧缺药品并非个案,很多救命药都面临鱼精蛋白般的窘境。
独家生产供应告急
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血及自发性出血,尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其他药品可替代。
从2011年上半年开始,南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急,由于这个急救药的缺货,一些心脏手术不得不停做,医院和患者四处求药无门。
国家药监局相关人士表示,目前国内只有三家公司拥有鱼精蛋白的生产批文,分别是“上海第一生化药业有限公司”、“悦康药业集团北京凯悦制药有限公司”以及“多多药业有限公司”。目前的缺货状态下,除了协调这些企业进行生产,对于其他公司提出生产报批要求的,也会紧急办理,在流程上给予“绿色通道”支持。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中,北京悦康药业集团已在药监部门的协调下开始生产。
“鱼精蛋白的生产周期大概半个月,我们的第二批货本月16日左右开始生产,月底可以上市供货。”悦康药业集团销售部一位工作人员称,第一批货已经全部配发北京地区。
 
  • 扫一扫
  • 扫一扫

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!