2018年06月19日
 
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习近平四个“最严”直批食药监管 银杏叶事件后续仍在发酵
作者:中国生化制药工业协会 日期:2015-06-04
导读:习近平四个“最严”直批食药监管 银杏叶事件后续仍在发酵
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月29日,在中共中央政治局第二十三次集体学习上,习近平首次提出要用“最严”要求监管药品。这是自其在2013年末对食品监管提出最严要求后,首次对药品监管发出的强烈信号。

习近平表示,“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线”。


为了确保药品安全,CFDA“从实验室到医院”共推出了GLP、GCP、GMP、GSP以及中药材种植基地的GAP等多项认证标准。此前,我国药品监管机构着力推动制药企业开展GMP改造,而此次“最严药品监管”信号或将使监管重点延伸到其他研发、生产以及流通环节。


图:CFDA局长毕井泉在会上发言

 

当下,我们可见的“最严”信号在医药行业内的体现主要有两个方面:其一,CFDA的监管力度和监管手段在加强,例如2015年以来CFDA飞检的频次和力度明显加强,例如年初对于中药材市场的整顿,近期对于银杏叶提取物市场的严查等等;其二,CFDA自身也是在严查范围之内,从国家局到地方局,2015年以来,司局级、处级干部因为各种问题纷纷落马的新闻层出不穷。

也有行业人士表示:我们期望看到的其实不是最严监管、最高标准、最厉责罚等等口号,我们期望看到的是我们的食品药品真的可以使国人信任。政府治理社会问题的思路,不能简单粗暴,要运用系统的思维去思考,不能头痛医头脚痛医脚,再严的处罚和问责都不应该是目的,堵住造假的源头才是根本。执法的严肃程度应与最严的标准相匹配,劣币才会不再驱逐良币。

总而言之,习主席亲自发声食药的监管问题,是最高层对于民生问题的关切出发,而我们期望是良性循环做结。

 

银杏叶药品专项治理没完!CFDA升级惩处力度


5月29日,CFDA通告银杏叶药品专项治理最新进展,不仅确认此前被海王生物“倒戈”的宁波立华制药存在违规行为,同时详细披露涉及银杏叶提取物的详细去向;5月31日官方再度发文,称对银杏叶药品的全面抽验将在近期开展。

值得注意的是5月26日的一则短消息:“2015年5月25日下午,食品药品监管总局副局长吴浈约请最高法、最高检、公安部、监察部有关同志,通报了桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品案件查处情况,研究制定了下一步案件查办措施”。可以肯定的一点是,对药品质量问题的违法成本一定会有所增加,想“罚款了事、过几年改头换面东山再起”将成为历史。

 

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