2018年05月25日
 
法规文件
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
作者:中国生化制药工业协会 日期:2016-08-18
 
 
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
 
2016年08月17日 发布
 

  为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)


食品药品监管总局
2016年8月16日

2016年第120号通告附件.docx

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