2018年09月21日
 
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GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期培训班(第二轮)通知
作者:中国生化制药工业协会 日期:2017-06-07

 

各有关单位:
     中国生化制药工业协会受国家食品药品监督管理总局药化监管司委托,组织专家及有关企业人员起草完成GMP生化药品附录,并于2017年3月16日颁布,9月1日开始实施。我协会将于2017年6月13日--14日(6月12日全天报到),在长沙雅士亚华美达广场酒店(地址:长沙市雨花区万家丽中路三段199号 )举办GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期培训班。
一、参会人员:
    生化药物有关的企业人员 药监局药品监管人员  药品检查员
二、会议报名:
   请直接回复参会回执至协会邮箱chinabpia@163.com,也可以上中国生化制药工业协会官网  http:// www.cbpia.org下载会议通知及参会回执。
三、主办与支持单位:
   主办单位:中国生化制药工业协会
   支持单位:上海东富龙科技股份有限公司
                   苏州良辰生物医药科技有限公司
                   杭州科百特过滤器材有限公司
                   昆山新莱洁净应用材料股份有限公司
 
四、日程安排:

 

 

6月12日

10:00-20:00

会议报到(缴费、领取会议资料、餐券)
地点:一层大堂

6月13日

培训班地点:5层芙蓉厅

8:30-8:50

介绍领导嘉宾、开班致词

8:50-9:50

法律法规、生产监管、生化药品专项工作(暂定题目)

9:50-10:10

茶歇

10:10-11:10

生化药品审查核查工作及风险管控(暂定题目)

11:10-12:00

生化药品附录主要内容及起草调研说明

12:00-12:10

全体人员合照

12:10-13:30

自助午餐(7层西餐厅)

14:00-15:30

生化药现场检查要点及常见问题分析     

15:30-16:50

生化药品生产企业检查案例解析

16:50-17:00

茶歇

17:00-18:00

结合实践探讨生化药附录的实施

6月14日

8:30- 10:00

基于风险的生化药品供应链管理及质量追溯体系

10:00-10:20

茶歇

10:20-11:30

生化药品质量管理及人员

11:30-12:00

结合生化药品GMP附录探讨洁净管路系统及泵阀设备的卫生要求

12:00-13:30

自助午餐(7层西餐厅)

14:00-15:20

生化药品生产管理及厂房设施

15:20-16:00

生化药品超滤应用&病毒去除

16:00-16:20

茶歇

16:20-18:00

生化药品病毒去除、灭活及验

 

五、会议事项:
1. 参会收费标准
   1) 协会会员单位、政府及事业单位代表2000元/人,非协会会员企业单位代表2400元/人。
   2) 交通和住宿自理,住宿请联系酒店。长沙雅士亚华美达广场酒店: 订房电话:0731-85581111(前台)
   3) 会议费主要用于场租、两天午餐费、资料费和相关人员劳务费、交通费的支出。
2. 缴费形式
    汇款或现场缴费,建议用汇款方式,利于开发票。汇款方式如下:

账户名称

中国生化制药工业协会

工商银行北京市长安支行

  

0200003309014418333

六、会议联系:
联系电话010-67046276办公室)
                17310131518(周老师)13522131122(范老师)18515492508(赵老师)
     真:010-67046855   协会邮箱:chinabpia@163.com
 

 
 
 

                                                                                     中国生化制药工业协会
                                                                                           2017年6月7日



附件下载:GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期培训班(第二轮)通知_4549.pdf
     参会回执 _5047.docx
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