2018年06月19日
 
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GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期(长沙)培训班顺利举行
作者:中国生化制药工业协会 日期:2017-06-16
导读:GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期(长沙)培训班顺利举行
        2017年6月13-14日,由中国生化制药工业协会组织的GMP《生化药品附录》宣贯与培训第二期培训班在湖南长沙成功举办。此前协会受食药总局药化监管司委托组织GMP专家、企业高管经过一年多的调研、统稿完成了GMP《生化药品附录》的起草工作,并于今年3月16日颁布,9月1日开始实施。为响应部分未能参加第一期(上海)培训班的企业需求,协会组织了本次培训班。第二期培训班主要是针对南方生化药企的生产质量人员、国家省市检查员等,共计100余人。 
        我协会胡文言秘书长对参会领导、专家、参会代表表示欢迎,对湖南省药监局的支持表示感谢。食药总局药化监管司和审核查验中心的领导也非常重视生化药品附录的宣贯,食药总局药化监管司刘晓刚处长为大家讲解我国药品法规及生产监管简介;审核查验中心刘爽老师给大家讲解2016年药品检查情况;协会专家附录召集人原北京市药监局刘燕鲁老师给大家讲解附录起草调研情况;辽宁省药品认证中心马辉老师给大家介绍生化药品现场检查要点;蚌埠市药监局周鹏程老师就生化药品生产企业检查案例进行解析;广州倍绣生物科技有限公司俞琦总经理结合本企业探讨生化药品附录的实施;常州千红周翔质量总监着重从生化药品的供应链管理和质量追溯体系讲解;北京赛升药业王雪峰副总给大家强调了生化药品的生产管理及厂房设施;苏州良辰王小良总经理给大家带来了关于生化药品病毒去除、灭活及验证;同时制药设备企业杭州科百特王美雄总工及昆山新莱的顾湘总监从超滤应用和洁净管路方面带来精彩讲解。
        第二期培训班的成功举办离不开湖南省药监局的大力支持,同时也要感谢上海东富龙科技股份有限公司,杭州科百特过滤器材有限公司,昆山新莱洁净应用材料股份有限公司,苏州良辰生物技术有限公司对本次培训的协助。感谢各位领导、专家、以及生化药企的参与和支持。
        我协会将于6月22-23日在辽宁沈阳举办第三期培训班,敬请期待。







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