2018年08月17日
 
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GMP《生化药品附录》宣贯与培训第三期通知 (第二轮通知)
作者:中国生化制药工业协会 日期:2017-06-16
各有关单位:
     中国生化制药工业协会受国家食品药品监督管理总局药化监管司委托,组织专家及有关企业人员起草完成GMP生化药品附录,并于2017年3月16日颁布,9月1日开始实施。我协会将于2017年6月22日--23日(6月21日全天报到),在沈阳珀丽酒店(地址:沈阳市沈河区北站路99号 )举办GMP《生化药品附录》宣贯与培训第三期培训班。
一、参会人员:
    生化药物有关的企业人员 药监局药品监管人员  药品检查员
二、会议报名:
    请直接回复参会回执至协会邮箱chinabpia@163.com也可以上中国生化制药工业协会官网  http:// www.cbpia.org下载会议通知及参会回执。
三、主办与支持单位:
   主办单位:中国生化制药工业协会
   支持单位:上海东富龙科技股份有限公司
                   锦州奥鸿药业有限责任公司
                   沈阳兴齐眼药股份有限公司
                   中科世生(北京)医药科技有限公司

四、日程安排:

 

   
6月21日 10:00-20:00 会议报到(缴费、领取会议资料、餐券)
地点:一层大堂
6月22日 培训班地点:四层大宴会厅
8:30--8:40 介绍领导嘉宾、开班致辞
8:40--9:40 我国药品法规及生产监管简---药化监管司
9:40-10:00 茶歇
10:00-11:00 生化药品审查核查工作及风险管控(暂定题目)
---审核查验中心
11:00-12:00 生化药品附录主要内容及起草调研说明
---附录召集人刘燕鲁老师
12:00-12:10 全体人员合照
12:10-13:30 自助午餐(M层协奏坊西餐厅)
13:30-15:00 生化药现场检查要点及常见问题分析
---辽宁省认证中心魏晶主任     
15:00-15:20 茶歇
15:20-16:30 基于风险的生化药品供应链管理及质量追溯体系
---常州千红周翔质量总监
16:30-17:30 生化药品质量管理及人员
---上海一生化黄臻辉质量总监
17:30-18:00 交流互动
6月23日
 
8:30- 10:00 生化药品生产企业检查案例解析
---蚌埠市药监局周鹏程老师
10:00-10:20 茶歇
10:20-11:40 生化药品生产管理及厂房设施---北京赛升王雪峰副总
11:40-12:00 交流互动
12:00-13:30 自助午餐(M层协奏坊西餐厅)
13:30-14:30 结合实践探讨生化药附录的实施
---广州倍绣潘志成质量总监
14:30-15:00 生化原料药系统设计理念分享---上海东富龙徐丹专员
15:00-15:20 茶歇
15:20-16:40 生化药品病毒去除、灭活及验证
---中科世生吕茂民总经理
16:40-17:30 生化药品超滤应用&病毒去除
---杭州科百特王美雄工程师
17:30-18:00 交流互动

 










































五、会议事项:
   1. 参会收费标准
      1) 协会会员单位、政府及事业单位代表2000元/人,非协会会员企业单位代表2400元/人。
      2) 交通和住宿自理,住宿请联系酒店。
          沈阳珀丽酒店订房电话:13940121917(姜经理)
      会议费主要用于场租、两天午餐费、资料费和相关人员劳务费、交通费的支出。
  2. 缴费形式
      汇款或现场缴费,建议用汇款方式,利于开发票。汇款方式如下:
账户名称 中国生化制药工业协会
工商银行北京市长安支行
   0200003309014418333


六、会议联系:
联系电话:010-67046276(办公室)
                17310131518(周老师)13522131122(范老师)
传       真:010-67046855  
协会邮箱:chinabpia@163.com
 
 
 
 
                                                                                          中国生化制药工业协会
                                                                                               2017年6月16日


附件下载:GMP《生化药品附录》宣贯与培训第三期通知(第二轮)_9566.pdf
     ”GMP《生化药品附录》宣贯与培训通知“参会回执 _1282.docx
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