2018年08月17日
 
协会动态
协会活动
GMP《生化药品附录》宣贯与培训第三期(沈阳)成功举办
作者:中国生化制药工业协会 日期:2017-06-27
       2017年6月22-23日,由中国生化制药工业协会组织的GMP《生化药品附录》宣贯与培训第三期培训班在辽宁沈阳成功举办。此前协会受食药总局药化监管司委托组织GMP专家、企业高管经过一年多的调研、统稿完成了GMP《生化药品附录》的起草工作,并于今年3月16日颁布,9月1日开始实施。为满足生化企业需求,协会组织了第三期主要针对北方生化药企的生产质量人员、国家省市级检查员的培训,此次培训共有120多人参加。 
      我协会胡文言秘书长对参会的食药总局、辽宁省药监局、沈阳市药监局领导、附录起草专家、企业参会代表表示欢迎,对辽宁省药品认证中心的支持表示感谢。食药总局药化监管司和审核查验中心的领导也非常重视生化药品附录的宣贯,食药总局药化监管司刘晓刚处长为大家讲解我国药品法规及生产监管简介;审核查验中心闫兆光老师给大家讲解2016年药品检查情况;协会专家附录召集人原北京市药监局刘燕鲁老师给大家讲解附录起草调研情况;辽宁省药品认证中心赵红菊副主任给大家介绍生化药品现场检查要点;蚌埠市药监局周鹏程老师就生化药品生产企业检查案例进行解析;广州倍绣生物科技有限公司潘志成质量总监结合他们企业现状探讨生化药品附录的实施;常州千红周翔质量总监着重从生化药品的供应链管理和质量追溯体系讲解;北京赛升药业王雪峰副总给大家强调了生化药品的生产管理及厂房设施;上海一生化黄臻辉副总从生化药品的质量管理和人员角度给大家详细讲解附录要求,中科世生总经理吕茂民博士给大家带来了关于生化药品病毒灭活/去除工艺选择与工艺验证策略;同时制药设备企业杭州科百特王美雄总工及上海东富龙原料事业部徐丹给大家分享生化原料药系统设计理念。
       第三期培训班的成功举办意味着由我协会组织的面向生化企的《生化药品附录》宣贯和培训正式结束。三期的宣贯与培训得到了很多企业的热烈欢迎,也是协会链接政府和企业真正体现。沈阳宣贯与培训的成功举办特别感谢辽宁省药监局、辽宁省药品认证中心的大力支持。同时也要感谢锦州奥鸿药业有限责任公司、上海东富龙科技股份有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、中科世生(北京)医药科技有限公司对本次培训的协助。最后还要感谢各位领导、专家以及生化药企的参与和支持。

  • 扫一扫
  • 扫一扫

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!