2018年10月23日
 
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中生药协受邀参加国家药典委关于鼓励生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作座谈会
作者:中生药协 日期:2018-07-17

       2018年7月16日下午,我协会作为第十一届药典委员会观察员行业协会代表受邀参加国家药典委员会在北京江西大酒店“关于召开鼓励生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作座谈会”。国家药典委员会为贯彻落实原食品药品监管总局关于《药品医疗器械审评审批制度改革》中关于推进国家药品标准工作改革的要求,鼓励行业和社会力量参与国家药品标准制修订工作,国家药典委员会计划出台《关于鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作的指导意见》,鼓励药品生产企业和行业协会参与国家标准工作。
       本次座谈会参加人员有国家药典委员会领导、国家药品监督管理局药品评价中心、药化注册司、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、江苏省食品药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所以及13家行业协会。国家药典委员会书记薛光华主持,张伟秘书长介绍了《关于鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作的指导意见》起草背景,业务综合处洪小栩介绍《关于鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作的指导意见》反馈意见情况。13家行业协会轮流发言,我协会向在坐的领导、专家详细的汇报了协会正在进行的“人工牛黄原料标准修订提高”,“骨肽制剂标准提高”两个项目工作情况,同时结合这两项目在标准提高中遇到的问题:样品收集、参与企业和未参与企业的标准共享、标准提高、工艺的变更等问题。《关于鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作的指导意见》对于参与生产企业、科研单位提出很多的鼓励措施得到了参会科研单位、行业协会的一致认可,对于协会以后的标准提高工作起到积极的促进作用。




附件下载:关于召开鼓励生产企业和社会相关机构参与国家药品标准工作座谈会的通知_3612.pdf
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